Item de Acervo n.º 2759869

Endereço: F1 - F3, Building C 1-2, Red Maple Park of Technological Industry - State Economy

&Technology Development Zone, Nanjing - 210038 - China.

Solicitante: Katal Biotecnologia Indústria e Comércio Ltda.      CNPJ: 71.437.917/0001-04

Autorização de Funcionamento: 8.06.143-9

Expediente: 1047782/20-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III - Emergência COVID-19

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em:

11/12/2020

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Edição:

237

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Seção: 1

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Página:

167

Órgão:

Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Quarta Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização

Sanitária

RESOLUÇÃO RE Nº 5.103, DE 9 DE DEZEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o

art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada -

RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8 º

da Resolução da Diretoria Colegiada -RDC nº 346, de 13 de março de 2020, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de

Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade durante a vigência da Resolução de Diretoria

Colegiada -RDC 346/2020.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

Fabricante: Nanjing Vazyme Medical Technology Co., LTD.