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Itens de acervo não serão publicados em edição oficial do DOM/SC.

Informações do Item de Acervo n.º 2735488

Informações Básicas

SituaçãoAcervo Público
Data de Cadastro27/11/2020 17:28:09
URL de OrigemAcesse...
Data do Documento26/11/2020
CategoriaResoluções
TítuloRESOLUÇÃO-RE Nº 4.874, DE 26 DE NOVEMBRO DE 2020
Arquivo Fonte do Ato1606508904_resoluore_n_4.874_de_26_de_novembro_de_2020.pdf
Conteúdo

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO Publicado em: 27/11/2020 | Edição: 227 | Seção: 1 | Página: 201

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Segunda Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e

Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.874, DE 26 DE NOVEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe

confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria

Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

CE

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

---------

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.072.393/0001-33

Vacinas BNT162 com RNA anti-viral para imunização ativa contra COVID-19 (PF-07302048)

59/2020

25351.666540/2020-53 3724929/20-1

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92

Isatuximabe

53/2017

25351.514620/2016-03 3365610/20-0

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera

impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.